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江苏省药监局新《药品管理法》实施难热点政企研讨会在我司召开
发布时间:2019-09-23

(培训会现场)

本网讯 为更好地贯彻落实将于今年12月1日施行的新版《中华人民共和国药品管理法》,9月22日,江苏省药监局局长王越、副局长张春平带领省局政策法规、行政审批、药品生产经营监管、稽查、认证审评、药品检验等部门负责人及相关专家走进圣和,在圣和药业麒麟总部中心组织召开了“新《药品管理法》实施难热点政企专题研讨会”。作为承办及参会企业,圣和药业高度重视、精心安排,公司董事长王勇携公司高管团队以及营销、研发、供应链、职能等体系部门管理人员100余人参加本次活动,协助省局圆满完成了研讨会各项议程。

(邵蓉教授做新《药品管理法》培训)

专题研讨会之前,会议邀请中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉教授在圣和总部中心106会议室举办了一场新《药品管理法》解读—圣和药业专场培训活动,就新《药品管理法》修订的重点和亮点进行了深度、详细解读和剖析。

邵蓉教授指出,这部法律标志着我国药品管理进入一个新时代,不论对监管方还是从业生产者都带来巨大的影响,既是机遇也是挑战,企业应当分别从战略和战术两个层面前瞻性地思考如何生存和发展,从而适应新法变化,做好调整,在新法规实施过程中占据先机。省局领导、有关专家及圣和药业各体系、部门人员共130余人现场参加了培训,圣和药业员工300余人通过线上直播收看了培训。

(王勇董事长做培训环节小结)

邵蓉教授解读完毕后,王勇董事长做培训环节小结,他表示,药品安全属于重大民生问题,事关百姓生命健康安全和民生福祉,圣和药业作为一家有着使命、愿景和高度责任心的制药企业,更要以守法合规为底线,严格遵守《药品管理法》的要求,将质量、安全等要求贯彻到研发、生产、销售各环节,确保企业在药品生产经营过程中质量管理、监控全覆盖。

王勇董事长要求,圣和药业全体员工都应当以高度负责任的态度认真学习新《药品管理法》,认真领会法规中的内容,并将之落实在日常行动中,践行企业“质量是生命线”和“守法合规是底线”的经营方针。

(王越局长参与研讨)

培训结束后,“新《药品管理法》实施难热点政企专题研讨会”在圣和药业麒麟总部中心502会议室举行,王越局长一行、邵蓉教授、王勇董事长及圣和药业各体系管理人员共30余人参加研讨,研讨会由张春平副局长主持。

(张春平副局长主持研讨会)

研讨会就新法实施有关难点与热点问题进行了深入、热烈的讨论,主要议题涵盖了新法新规下的药品定义与分类,原料药是否应当核发药品生产生产许可证,药品上市许可持有人制度下相关各方法律责任分担、企业实施路径与审评审批路径,取消GMP与GSP认证后的质量管理与监管变革、监督抽验/追溯制度/药物警戒等监管要求的变化与挑战等。

(研讨会现场)

据悉,在我司现场召开新《药品管理法》实施难点热点政企研讨会后,作为新的普法形式,省药监局还将继续开展“送法进企业”系列活动,与企业一道深入研讨新法实施中难热堵点的解决路径,共同为今年12月1日生效的新法实施做好充分准备。

(研讨会人员合影)

从1999年起,在国家未作强制要求时,圣和即成为首批通过我国药品GMP认证的企业之一。未来,圣和药业将坚决贯彻落实国家新《药品管理法》,严格执行“质量是生命,信誉是基石,客户第一,持续改进”的企业质量方针。一直将“让更多的人享受健康的快乐”作为初心和使命的圣和药业以及全体圣和人会努力为人类健康贡献更多力量。








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